Studien

 

Unsere Praxis verfügt über ein eigenes Studienzentrum.

Klinische Studien dienen der wissenschaftlichen Erprobung noch nicht zugelassener Medikamente. Hierbei wird in unterschiedlichen Phasen die anzuwendende Dosis, Wirksamkeit und Sicherheit der neuen Präparate ermittelt und diese mit den herkömmlichen Therapeutika verglichen.

Nicht interventionelle Studien (NIS) erforschen die Nebenwirkungen neuentwickelter Therapeutika nach erfolgter Zulassung. Nicht interventionelle Studien werden z.T. auch aufgrund behördlicher Auflagen durchgeführt. Über die Erfassung von Nebenwirkungen und Wirkungen hinaus analysieren sie u.a. das Erkrankungsalter und die Lebensqualität der Patienten.

Tumorregister sind multizentrische, epidemiologische Erhebungen zur Darstellung der Behandlungsrealität und der Therapiesequenzen.

 

Mitarbeiterinnen des Studienzentrums:

Frau Tanja Winter, Studienassistentin: tanja.winter@onko-heidelberg.de

Studien und Nicht Interventionelle Studien (NIS)

Perform NIS

Mammakarzinom
HR+/HER2-lokal fortgeschritten, inoperabel oder metastasiert, 1st Line, in Behandlung mit Palbociclib + Aromataseinhibitor oder Palbociclib + Fulvestrant

TRACE NIS

Mammakarzinom
lokal fortgeschritten oder metastasiert, HER2+, in Behandlung mit Tucatinib + Trastuzumab + Capecitabin

BERING-CRC NIS

Kolorektalkarzinom
metastasiert,BRAFV600E-Mutation Behandlung mit Encorafenib + Cetuximab nach einer systemischer Vortherapie

INGA NIS

Magen, Ösophagus, Gastroösophagus Übergang
Patienten mit HER2-negativen fortgeschrittenen oder metastasierten Adenokarzinomen des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus. Behandlung mit Nivolumab + Chemotherapie

On-Target NIS

Nierenzellkarzinom
Untersuchung des Nutzens u. Tauglichkeit eines therapeutischen Drug Monitorings für orale Tumortherapeutika der klin. Routine Behandlung mit Axitinib oder Cabozantinib

ARIADNE NIS

Morbus Waldenström
Behandlungsbedürftig 1st Line oder <=2nd Line palliativ, Behandlung mit Zanubritinib

Octagam NIS

Immundefekt
Anwendungsbeobachtung zur Verträglichkeit von Octagam

HD 8

Multiples Myelom 1st Line
Arm A: Lenalidomid, Bortezomib, Dexamethason, Isatuximab i.v.
Arm B: Lenalidomid, Bortezomib, Dexamethason, Isatuximab s.c.

HU-F-AIM

Polycythemia Vera
1st Line Behandlung mit Syrea

CONFIDHENCE NIS

Akute Myeloische Leukämie
IDH1-R132 mutiert, nicht geeignet für Standard-Induktionstherapie
1st line
Ivosidenib (TIBSOVO) + Azacitidin

Iomedico Tumorregister

CLL Register der DCLLSG